Peter Gøtzsche, uno dei padri fondatori della Cochrane Collaboration, ente di revisione scientifica e ricerca che si dice indipendente, è stato cacciato dai vertici dell’organizzazione dopo avere pubblicato affermazioni scomode su alcuni argomenti risultati tabù, come il tamiflu, la mammografia e la vaccinazione anti HPV. Giovanni Peronato, dell’associazione “No Grazie Pago Io”, torna sull’argomento proponendo la libera traduzione di un’interessante analisi della giornalista scientifica Melanie Newman.
Un terremoto ha scosso la Cochrane a causa di divergenze interne in relazione alla revisione sistematica sulla vaccinazione anti-HPV. Un articolo del BMJ ci aiuta a capire, per cui ne proponiamo una traduzione adattata.
Melanie Newman, l’autrice dell’articolo, è una giornalista scientifica che ha fatto parte del Bureau of Investigative Journalism, organizzazione indipendente e no-profit che si occupa di grandi inchieste sul potere, per la quale è stata autrice di report sulle attività di lobby e sui finanziamenti della politica. L’espulsione di Peter Gøtzsche, uno dei padri fondatori della Cochrane, e le conseguenti dimissioni di 4 membri del consiglio di amministrazione, sono da considerare un segno di malessere interno dovuto ai cambiamenti intervenuti negli ultimi anni. Fondata da Iain Chalmers nel 1993 come una rete internazionale di 77 ricercatori, la Cochrane Collaboration era nata con lo scopo di aiutare i medici a prendere decisioni informate attraverso revisioni sistematiche di qualità. Si presta servizio gratis, uniti dal lavoro di squadra, si condividono i processi decisionali e si combattono i bias. “Contro ogni autoritarismo” (“Challenge authority”) è il grido di battaglia sulla T shirt indossata da Chalmers. A 25 anni dalla nascita, la Cochrane è prospera, vanta 12.500 iscritti, e i suoi proventi sono raddoppiati negli ultimi 4 anni raggiungendo gli 8 milioni di sterline. Ha aperto nuovi centri in Asia e America del sud, può contare su 7.500 revisioni, delle quali la metà di libero accesso, scaricate milioni di volte.
Quantità, non qualità
Ecco il dilemma di molti critici, come David Hammerstein, già membro del consiglio di amministrazione, per il quale conta poco il numero elevato di revisioni sistematiche, convinto che in sanità fare di più non significhi necessariamente fare meglio. Secondo Hammerstein, nell’ultima decade la Cochrane se l’è presa comoda nel dare risposta alle preoccupazioni sul fatto che molte revisioni derivassero da studi sponsorizzati. Hammerstein è anche favorevole a un accesso libero dopo un anno a pagamento. Un’altra voce critica dall’interno, Tom Walley, concorda che le priorità devono cambiare, perché la Cochrane è diventata “una macchina per sfornare revisioni”. Più che il numero è importante la qualità delle stesse e l’argomento trattato, che deve privilegiare aree di vasto interesse per i pazienti. Secondo Walley, la Cochrane deve essere più iconoclasta e maggiormente attenta alla medicina basata sulle evidenze scientifiche. Le divergenze sono anche su altri punti. Per Hammerstein e i sostenitori di Gøtzsche dovrebbe esserci maggiore indipendenza dei centri periferici; il centralismo burocratico avrebbe isolato il gruppo dirigente sia intellettualmente che professionalmente. Al contrario, secondo Walley, già finanziatore della Cochrane attraverso il suo ruolo di presidente del National Institute of Health Research, il cambiamento culturale va operato all’interno dei gruppi di revisione, quelli creati negli anni ‘90 sulla base dell’entusiasmo iniziale di individui ora però per la maggior parte in pensione. L’introduzione del team centrale, che ha individuato nuovi ambiti di interesse quali la medicina d’urgenza e l’oncologia, è una mossa nella giusta direzione. Meno interessi individuali, giustificabili negli anni passati, e più regole di indirizzo generali con obiettivi chiari e omogenei per tutti.
Divisioni interne
Il licenziamento di Gøtzsche è un fatto decisamente nuovo, ma anche in passato ci sono state molte controversie. All’inizio, negli anni ‘90, la governance era minima, come ricorda Lisa Bero, coordinatrice per un decennio negli USA. Tuttavia è sempre stata presa in seria considerazione l’influenza dell’industria e il pericolo che avrebbe rappresentato per i pazienti è sempre stato fatto presente ai revisori. Poi molti hanno cominciato a chiedere di inserire nelle revisioni studi non pubblicati, mentre i più radicali spingevano per poter accedere ai dati grezzi dai quali gli autori degli studi avevano tratto le loro conclusioni. In una decina d’anni, la Cochrane ha cambiato il modo di prendere decisioni in campo sanitario, conducendo la sua battaglia per una medicina basata su evidenze scientifiche. Certo non è infallibile: una revisione del 1998 rivelava un eccesso di favore circa le conclusioni nel 23% di 53 revisioni. Un momento decisivo sul problema degli sponsor è intervenuto a 10 anni dalla sua nascita. La Cochrane prevedeva che fosse inaccettabile avere un’unica fonte di finanziamento con interessi finanziari sui risultati finali della revisione. A quel tempo la regola era già stata violata in due revisioni di farmaci finanziate dal produttore. Quest’ultimo aveva messo a disposizione tutti i dati grezzi, così i revisori avevano pensato di non dover applicare la regola. Ecco uno dei motivi di protesta di Gøtzsche, coordinatore del Nordic Cochrane Center, che al Cochrane Colloquium del 2003 proponeva l’abolizione tout court di ogni sponsorizzazione da parte dell’industria. Nonostante un’accettazione generica del principio, non veniva raggiunto un accordo pieno sul finanziamento dei singoli centri, mentre veniva concesso di produrre revisioni a soggetti dipendenti dell’industria farmaceutica e di apparecchiature medicali.
Una storia di successi
Il 2003 è stato un anno significativo per l’influenza delle revisioni Cochrane, visto che una di queste aveva favorito il rientro dell’amodiachina nell’elenco dei farmaci essenziali dell’OMS. La Cochrane si consolidava nel ruolo di fonte più affidabile di evidenze nel campo della salute. Nel 2009 Tom Jefferson e colleghi ribaltavano la loro precedente opinione sul farmaco anti influenzale oseltamvir (Tamiflu) sostenendo che non aveva vantaggi rispetto alla comune aspirina. Intanto l’OMS ne aveva suggerito l’uso per la preoccupazione di una nuova pandemia, con il conseguente accaparramento di ampie scorte da parte di numerosi paesi. Nel 2008 la Cochrane contava più di 50 gruppi di revisione con circa 20.000 collaboratori e una dozzina di finanziatori indipendenti, senza però perdere le caratteristiche di un’organizzazione non verticistica.
Aziendalizzazione
Nel 2009 venivano approvate raccomandazioni a favore di un maggiore sostegno ai
centri periferici da parte degli organi centrali. Ciò comportava maggiori spese
sulle quali dissentiva Jeremy Grimshaw, co-direttore del board centrale,
secondo il quale i soldi dovevano servire per sostenere i gruppi periferici e
non per gli organi centrali. La strategia per rafforzare l’influenza e i
finanziamenti del gruppo dirigente viene messa in atto dal 2012, all’insediamento
del nuovo amministratore delegato Mark Wilson, un giornalista esperto
che aveva lavorato anche per la Croce Rossa Internazionale, ma privo di
retroterra scientifico. Egli descrive la Cochrane come un’organizzazione
gestita in modo semplicistico che necessita di una profonda trasformazione per
affrontare il futuro e raccogliere la sfida al cambiamento. Il piano di Wilson
sulla produzione delle revisioni e sull’influenza futura delle stesse in
politica sanitaria viene approvato all’unanimità dal consiglio d’amministrazione.
Nel 2015 la Cochrane perde la definizione di Collaboration; il termine si può
ancora usare ma con la ‘c’ minuscola. Contro questi cambiamenti si esprimeva Hilda
Bastian, tra i fondatori, che aveva già lasciato la Cochrane. Secondo il
suo modo di vedere, l’organizzazione stava diventando un marchio di qualità da
appuntare su un prodotto da vendere piuttosto che una fonte di risposte alle
domande della gente. Veniva poi istituita la figura del portavoce ufficiale,
soprattutto in risposta alle opinioni personali di Gøtzsche, espresse nel
suo libro del 2014, dove definiva l’industria farmaceutica un ‘crimine
organizzato’, o in un articolo sul Lancet dove sosteneva che gli
antidepressivi fanno più male che bene. A rincarare la dose arrivava una
nuova revisione sul Tamiflu, dopo che la martellante campagna del BMJ aveva
permesso di consultare dati fino ad allora secretati dal produttore, revisione
che ne confermava la scarsa utilità nell’influenza. A questo punto Gøtzsche,
con la sua cerchia di colleghi, viene salutato come campione della verità e
della qualità della ricerca. Anche se qualche volta si era spinto un po’ troppo
in là, aveva comunque sempre rifiutato ogni compromesso, mantenendo una
posizione intransigente. La politica del portavoce ufficiale creava malumori,
ma anche consensi. La stessa Lisa Bero sosteneva che in un’organizzazione degna
di questo nome solo la leadership parla a nome di tutti. Al contrario Carl
Heneghan, uno dei corevisori sul Tamiflu, all’assemblea annuale del 2015 ribatteva
di avere sempre parlato a nome della Cochrane, se no perché si dovrebbe ancora
chiamare collaborazione. Il direttore del gruppo francese, Philippe Ravaud,
stava per dimettersi proprio per l’evoluzione ‘piramidale’ della Cochrane,
retta da ‘tecnocrati assetati di potere’, mentre la qualità delle revisioni
rimaneva in secondo piano. Un altro problema si è verificato quando Wilson,
l’amministratore delegato, ha messo in atto il controllo centrale sulle nuove
revisioni, la scelta degli argomenti, la loro produzione, il coordinamento dei
dati. Questo ha notevolmente scontentato i 52 coordinatori periferici che hanno
visto minare la loro autonomia. Anche il gruppo dirigente ha subito cambiamenti
e nel 2016 sono entrati membri esterni non elettivi, mentre quelli eletti
cessavano la loro funzione di rappresentanza di specifici gruppi periferici. Le
entrate della Cochrane salivano dai 4.4 milioni del 2014 ai 6.8 milioni di
sterline del 2016, ma anche i costi della dirigenza erano lievitati a più di 3
milioni di sterline. In un’altra organizzazione la crescita sarebbe stata
motivo di vanto, ma nella Cochrane venivano contestate le spese per il
mantenimento di uno staff che non contribuiva per nulla alla ricerca, mentre si
allungavano i tempi per il libero accesso alle revisioni. Un rappresentante per
la Germania arrivava a proporre un taglio dei costi centrali del’80%.
Conflitti al vertice
Per Hammerstein,
dal 2017 nel consiglio di amministrazione, il costoso gruppo dirigenziale non
aveva favorito per nulla la qualità della ricerca, se mai il contrario. Molti
aderenti premevano per ridurre il numero di revisioni, migliorandone qualità,
credibilità e indipendenza. Certo questo rallentamento produttivo avrebbe
influito negativamente sulle entrate. Nel 2017 la Cochrane ha fatturato 8.6
milioni sterline, dei quali 6.5 derivanti dalle royalties delle revisioni. Nancy
Santesso, dal 2017 nel consiglio di amministrazione, non approvava i
cambiamenti operati; secondo la sua opinione le nuove proposte erano state
presentate in fretta e furia con troppo poco tempo per la discussione prima del
voto. Come Hammerstein e Santesso, anche Gøtzsche, entrato nel 2017 nel
consiglio di amministrazione, si era chiaramente espresso contro una gestione
verticistica, auspicando inoltre un’azione più incisiva nei riguardi del
conflitto di interessi. Su questo problema la politica della Cochrane aveva
avuto una svolta nel 2014. Le revisioni dovevano essere prodotte da una
maggioranza di autori non in conflitto d’interessi e con un autore principale
senza conflitti, mentre non ci dovevano essere autori dipendenti da soggetti
detentori di brevetti relativi agli studi esaminati. Regole severe, ben oltre
quanto richiesto in genere dalle riviste biomediche, commentava Lisa Bero,
anche se di fatto permettono che un revisore possa rivedere i propri studi e
che quasi la metà del team di revisori possa avere relazioni con le società il
cui prodotto è oggetto di valutazione. Nel 2018 Wilson riconosce che su questi
argomenti l’opinione generale è disomogenea, ma le regole contestate da
Hammerstein sono state approvate dalla maggioranza e del tutto valide.
Ma il vero scontro di Gøtzsche con il gruppo dirigente avviene dopo le sue critiche
alla revisione sul vaccino anti HPV. In precedenza vi era stata un’altra
accusa, quella di avere infranto la politica del portavoce ufficiale. In una
lettera all’EMA, contenente una sua valutazione personale dei possibili danni
del vaccino anti HPV, Gøtzsche aveva usato carta intestata della Cochrane.
Queste ed altre accuse sono state sottoposte ad alcuni giuristi, ma le
conclusioni, raggiunte nel settembre scorso, non sono state rese pubbliche.
Nello stesso mese la direzione della Cochrane, con un voto di 6 a 5 (più
un’astensione) ha proceduto all’espulsione per comportamento scorretto di
Gøtzsche, non solo dal gruppo dirigente, ma addirittura dall’organizzazione
stessa, fatto questo senza precedenti. Immediatamente 4 dei 5 membri che
avevano votato a suo favore elevavano una vivace protesta. Successivi
chiarimenti e precisazioni di Gøtzsche e poi della Cochrane non hanno fatto che
gettare benzina sul fuoco. Il gruppo Cochrane di lingua spagnola (Spagna e
America del Sud) ha invocato un’inchiesta indipendente, la Società dei Drug
Bulletins ha sollecitato le dimissioni del gruppo dirigente oramai decimato.
Gartlehner, del gruppo austriaco, ha dichiarato che le conseguenze stavano
andando al di là del problema Gøtzsche: la Cochrane deve fronteggiare una crisi
esistenziale, il gruppo dirigente attuale è oramai screditato e dovrebbe
dimettersi, lasciando il posto a volti nuovi. La vicenda Gøtzsche coagula così
il malcontento di tutti quelli che condividono i temi a lui cari: conflitto di
interessi, miglioramento della qualità della ricerca, rapido accesso libero
alle revisioni. A questo punto sembra proprio impossibile sentire l’opinione
del 13.000 membri senza sottoporre loro un questionario. A maggior ragione dopo
la notizia della petizione con 8000 firme al ministro della sanità danese per
scongiurare il licenziamento di Gøtzsche dall’ospedale dove lavorava. Così un
gruppo di membri della Cochrane guidato da Jos Verbeek, capo redattore
del gruppo di lavoro sulle revisioni, ha stilato una petizione chiedendo alla
Cochrane di intervenire su quattro punti chiave: discussione aperta senza
recriminazioni, maggiore sostegno finanziario ai gruppi che producono
revisioni, maggior coinvolgimento dei membri nella governance
dell’organizzazione, maggiore possibilità di libero accesso alle revisioni. La
petizione ha già ottenuto circa 600 firme.
E adesso?
Grimshaw, già co-presidente del consiglio di amministrazione, pensa che Gøtzsche avrebbe potuto evitare la sua espulsione, e sostiene che la Cochrane ha solo bisogno di migliorare le relazioni al suo interno. È stato un campanello d’allarme, si tratta solo di dare risposte adeguate. Ma sino ad oggi la leadership della Cochrane ha fatto orecchie da mercante resistendo alla richiesta di dimissioni, e il suo co-presidente Martin Burton ha sostenuto che è la maggioranza della Cochrane che ha deciso per l’espulsione di Gøtzsche. Secondo Burton sono solo pochi i protestatari, la Cochrane è una comunità di 13.000 persone delle quali oltre il 90% vuole andare avanti con il lavoro. Gli fa eco Mark Wilson che dichiara al BMJ: “se un gran numero di persone stesse abbandonando la Cochrane, si potrebbe giustamente affermare che la nostra strategia stia fallendo; ma non è questo il caso, la comunità è cresciuta enormemente.” Per i più critici, l’espulsione di Gøtzsche rappresenta l’ultimo passo di un percorso di allontanamento dai principi fondanti. Per i sostenitori della Cochrane è invece un passaggio obbligato per diventare un’organizzazione globale più potente. Il dibattito sul futuro sembra improbabile possa essere risolto rapidamente o facilmente. I firmatari della petizione di Verbeek includono alcuni dei membri più fedeli della Cochrane: scienziati che hanno dedicato molte ore di lavoro non pagato a una causa che consideravano più grande di loro. Non si tratta di semplici impiegati, che possono essere costretti ad obbedire e allinearsi. Mantenere l’entusiasmo nei gruppi di volontari richiederà ben più di semplici linee guida imposte. Richiederà diplomazia, volontà di ammettere le proprie colpe e serrato dialogo all’interno dell’organizzazione. Dialogo la cui assenza è probabilmente la causa prima della crisi.
Fonte: ilcambiamento.it
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